Atrostim PNS â Stimulation phrénique
Un traitement de l’hypoventilation centrale congénitale ou acquise. Fabriqué et distribué par Tidalium.
Atrostim PNS â Un traitement de l’hypoventilation centrale congénitale ou acquise
Se libérer de l’apnée sans ventilation assistée
Atrostim PNS stimule le nerf phrénique durant le sommeil pour rétablir un rythme respiratoire physiologique. Indiqué chez les patients en échec ou en intolérance aux solutions de ventilation assistée â CCHS (Maladie de Ondine), insuffisance cardiaque avec apnée centrale (FEVGâ¤45%), ACS réfractaires aux traitements.
La stimulation phrénique comme alternative à la ventilation assistée
Chez les patients tétraplégiques avec lésion médullaire cervicale haute, Atrostim PNS permet de se substituer à la ventilation assistée en stimulant directement les nerfs phréniques.
Une technologie éprouvée, une efficacité démontrée
40 ans d’innovation, zéro compromis â une littérature scientifique abondante et des publications internationales attestent l’efficacité et la sécurité à long terme d’Atrostim PNS. Remboursé par la Sécurité Sociale depuis 2009 pour l’hypoventilation centrale.
La stimulation phrénique désormais recommandée pour l’Apnée Centrale du Sommeil
Une avancée majeure pour des milliers de patients souffrant d’Apnée Centrale du Sommeil (ACS) en échec ou en intolérance aux thérapies par pression positive.
Recommandation AASM (conditionnelle) :
« L’AASM suggère d’utiliser la stimulation du nerf phrénique plutôt qu’aucune stimulation chez les adultes atteints d’ACS primaire et d’ACS due à une insuffisance cardiaque ayant échoué aux autres thérapies. »
Badr MS et al. J Clin Sleep Med. 2025;21(12):2181â2191
Atrostim PNS est un système implanté de stimulation diaphragmatique basé sur la technologie propriétaire de Stimulation Séquentielle Multipolaire (SSM). L’ACS n’est pas une nouvelle indication : elle s’inscrit dans la continuité de l’expertise clinique d’Atrostim PNS depuis plus de 40 ans.
La technologie SSM permet une stimulation synchronisée et séquentielle des branches du nerf phrénique, réduisant la fatigue diaphragmatique et optimisant l’efficacité ventilatoire. Cette approche, brevetée et validée cliniquement, distingue Atrostim PNS des autres systèmes de neurostimulation.
Une structure intégrée, une technologie propriétaire
Tidalium est le fabricant et le distributeur d’Atrostim PNS dans le monde â en France comme à l’international. Le groupe contrôle l’intégralité de la chaîne de valeur, de la production des implants et la maîtrise de l’encapsulation, jusqu’à leur mise sur le marché.
La fabrication des implants est assurée par Atrotech Oy, filiale à 100 % basée à Tampere (Finlande), en salles blanches certifiées ISO 6 & 7 et ISO 13485. Cette intégration verticale â rare dans le secteur des AIMD â garantit une maîtrise totale de la qualité, des délais et de la conformité réglementaire.
La distribution commerciale, la logistique et le service après-vente sont pilotés depuis la France. Un nouveau site est en cours de construction dans l’Hérault, qui accueillera la fabrication et le SAV des éléments externes du système.
Distribution d’Atrostim en France et dans le monde. Logistique, service après-vente et accompagnement des établissements de santé.
Production des implants Atrostim en salle blanche ISO 6 & 7. Certifications ISO 13485 et MDSAP. Expertise en encapsulation d’électronique implantable, électrodes quadripolaires brevetées, R&D et affaires réglementaires.
Nos boards
Tidalium s’appuie sur un comité clinique de référence et un board stratégique couvrant l’ensemble du cycle de vie du dispositif médical.
Plus de 30 ans dans le dispositif médical. Co-fondateur de Medwin (cédé à Vygon en 2014). Expert en développement industriel, accès aux marchés et remboursement.
Plus de 20 ans dans la santé. PhD neuropharmacologie. A accompagné Fabentech, Nanobiotix, HalioDx.
30+ ans dans les AIMD. Expert qualité, affaires réglementaires et management industriel.
40+ ans de leadership en dispositifs médicaux. Dipl.-Ing. en génie électrique.
Référente nationale en chirurgie thoracique. Auteure de l’étude de référence sur l’utilisation long terme des électrodes Atrostim.
Membre de Respifil (maladies respiratoires rares). Experte en ventilation assistée et maladies respiratoires chroniques.
40 ans d’innovation prouvée
Gamme Fourès
Tidalium assure la continuité de fabrication d’une sélection de produits de la gamme historique Fourès â dispositifs médicaux à faible complexité réglementaire, destinés aux blocs opératoires, à la réanimation et aux soins intensifs. Ces activités, produites en France, complètent notre offre industrielle et témoignent de notre savoir-faire en fabrication de dispositifs médicaux.